สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin

สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin

CAS: 182410-00-0
ลักษณะที่ปรากฏ: ผงสีขาว รสหวาน ไม่จืด และไม่มีพิษมีภัย
เกรด: เกรดฉีด
ใบสมัคร: สาขาเภสัชกรรม
มาตรฐาน: USP, EP
ความสามารถในการละลาย: ≥100 ก./100 มล. (25 ℃)
โลหะหนัก: ≤0.0025%
ลดน้ำตาล: ≤0.05%
อายุการเก็บรักษา: 36 เดือน

รายละเอียดสินค้า

สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin เป็นอนุพันธ์ของ anionic β-cyclodextrin ที่มีความบริสุทธิ์สูงและละลายน้ำได้สูง ออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับสูตรยาแบบฉีดได้ SBEβCD เพิ่มความสามารถในการละลายของยา ปรับปรุงความคงตัวและความปลอดภัย ลดการกระตุ้นที่บริเวณที่ฉีด และรับประกันการได้รับความเข้มข้นของเลือดในการรักษาอย่างรวดเร็วในขณะที่ยืดอายุการออกฤทธิ์ของยา

SBEβCDเป็นเกลือโซเดียมที่ผลิตขึ้นเมื่อ Betadex ถูกทำให้เป็นอัลคิลโดยแลคโตนของกรด 1,4-บิวเทนซัลโฟนิกภายใต้สภาวะที่เป็นด่าง อนุพันธ์ประจุลบที่ละลายน้ำได้นี้ก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนที่ไม่ใช่โควาเลนต์กับโมเลกุลของยา ซึ่งช่วยเพิ่มความเสถียร ความสามารถในการละลาย และความปลอดภัย ช่วยลดความเป็นพิษต่อไต ลดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ควบคุมการปล่อยยา และสามารถกลบกลิ่นอันไม่พึงประสงค์ได้

แนะนำบริษัท

ซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd.ก่อตั้งขึ้นในปี 1999 และมีประสบการณ์มากกว่า 26 ปีในการผลิตอนุพันธ์ไซโคลเดกซ์ทริน ซึ่งรวมถึงซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตริน (SBECD)และไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์ (HPBCD). บริษัทดำเนินธุรกิจสายการผลิตขั้นสูงและระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความบริสุทธิ์สูงและสม่ำเสมอสำหรับตลาดยาทั่วโลก

การใช้งานผลิตภัณฑ์

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin ใช้สำหรับสูตรฉีดเท่านั้น เพิ่มความสามารถในการละลายและความเสถียรของ API ที่ละลายได้ต่ำ ลดความเป็นพิษของไต ลดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก และปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วย SBEβCDเหมาะสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, ในกล้ามเนื้อ และใต้ผิวหนัง และสร้างสารเชิงซ้อนการรวมที่เสถียรด้วย API ที่ประกอบด้วยไนโตรเจน

ผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้วโดยใช้ SBECD ได้แก่ Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate และ Voriconazole Injection

COA / การประกันคุณภาพ

SBEβCD แต่ละชุดได้รับการทดสอบสำหรับการทดสอบความบริสุทธิ์ โลหะหนัก น้ำตาลรีดิวซ์ เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย และตัวทำละลายตกค้าง ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับ USP และ EP ระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย (DS) และพารามิเตอร์อื่นๆ ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัย ความสม่ำเสมอ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: Xi'an DELI Biochemical เป็นผู้ผลิต SBECD หรือไม่
ตอบ: ใช่ ซีอาน DELI Biochemical ผลิต Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin และ Hydroxypropyl Betadex ใช้เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินเป็นวัตถุดิบ

ถาม: มีตัวอย่างหรือไม่?
ตอบ: ได้ มีตัวอย่างสำหรับการประเมิน

ถาม: กำลังการผลิตชุดและรายปีคือเท่าไร?
ตอบ: กำลังการผลิตชุด SBECD คือ 2.5 ตัน และผลผลิตต่อปีเกิน 200 ตัน

ถาม: มีเอกสารกำกับดูแลอะไรบ้าง?
ตอบ: COA, MSDS, ข้อมูลความเสถียร และเอกสารทางเทคนิคมีให้สำหรับทุกชุดงาน

ถาม: ตัวเลือกการจัดส่ง?
A: จัดส่งทั่วโลกทางอากาศทางทะเลหรือบริการจัดส่งด่วน

สอบถามข้อมูลและการสนับสนุนทางเทคนิค

ติดต่อ Xi'an DELI Biochemical เพื่อขอตัวอย่าง เอกสารทางเทคนิค หรือใบเสนอราคาสำหรับ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD) ทีมงานด้านเทคนิคของเราให้การสนับสนุนอย่างมืออาชีพสำหรับการพัฒนาสูตรผสมแบบฉีด