ผงโซเดียมซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตริน

ผงโซเดียม Sulfobutylether Beta Cyclodextrin คืออะไร?

ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์ เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม Powder เป็นอนุพันธ์ของ anionic β-cyclodextrin ที่ละลายน้ำได้สูงซึ่งใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม ผลิตโดยการดัดแปลงทางเคมีด้วยเบต้าไซโคลเดกซ์ทรินกับหมู่ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์ภายใต้สภาวะความเป็นด่างที่ได้รับการควบคุม ส่งผลให้ได้เกลือโซเดียมที่มีคุณสมบัติในการละลายได้ดีเยี่ยม

ส่วนเติมเนื้อยาเกรดที่สามารถฉีดได้นี้ได้รับการออกแบบเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ที่มีความเสถียร พร้อมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ละลายน้ำได้ต่ำ ด้วยการห่อหุ้มโมเลกุลของยา Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลาย ความคงตัว และการดูดซึมของยาได้อย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่ลดการระคายเคืองในท้องถิ่น ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก และความเป็นพิษของไต

เนื่องจากมีความปลอดภัยสูงและมีความสามารถในการสร้างสารเชิงซ้อนที่แข็งแกร่ง Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder จึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรยาทางหลอดเลือดดำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับยาต้านเชื้อรา ไวรัส มะเร็งวิทยา และยาฉีดหัวใจและหลอดเลือด เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ เช่น USP และ EP และเหมาะสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมทางคลินิกและเชิงพาณิชย์

ข้อมูลจำเพาะของผงโซเดียม Sulfobutylether Beta Cyclodextrin

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin โซเดียมผง COA

การใช้และประโยชน์ของ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) คืออะไร?

1. การใช้ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้าไซโคลเดกซ์ทริน (SBECD)

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) ส่วนใหญ่ใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม โดยเฉพาะใน:

• สูตรยาฉีด (ทางหลอดเลือดดำ)
• การเตรียมจักษุ (ตา)
• ระบบนำส่งยาทางจมูกและปอด
• สูตรของ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ เช่น ยาต้านเชื้อรา ยาต้านไวรัส ยาต้านมะเร็ง และยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด

2. ประโยชน์ของซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้าไซโคลเดกซ์ทริน (SBECD)

• ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลายน้ำของยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดีอย่างมีนัยสำคัญ
• เพิ่มความคงตัวของยาโดยการสร้างสารเชิงซ้อนที่ไม่ใช่โควาเลนต์
• ปรับปรุงความปลอดภัยของยา โดยเฉพาะยาฉีด
• ลดความเป็นพิษของไตเมื่อเทียบกับตัวละลายแบบดั้งเดิมบางชนิด
• ลดการแตกของเม็ดเลือดแดงและการระคายเคืองบริเวณที่ฉีด
• ควบคุมอัตราการปล่อยตัวยา เพิ่มประสิทธิภาพการรักษา
• ปกปิดกลิ่นหรือรสชาติอันไม่พึงประสงค์ของ API
• ความสามารถในการละลายน้ำสูงและความเป็นพิษต่ำ เหมาะสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำ

ทำไมถึงเลือกพวกเรา?

ประสบการณ์การผลิตมากกว่า 20 ปี

ด้วยประสบการณ์เฉพาะด้านมากกว่าสองทศวรรษในการผลิตอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทรินและไซโคลเดกซ์ทริน บริษัท Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ได้สร้างชื่อเสียงที่มั่นคงในด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความเสถียรของกระบวนการ และการจัดหาที่เชื่อถือได้

กำลังการผลิตขนาดใหญ่และมีเสถียรภาพ

เราดำเนินการสายการผลิตระดับอุตสาหกรรมด้วยกำลังการผลิต Hydroxypropyl Betadex 500 ตันต่อปี และ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 200 ตันต่อปี เพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปทานที่มั่นคงสำหรับการใช้งานเชิงพาณิชย์และทางคลินิกในระยะยาว

การประกันคุณภาพเกรดยา

ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด พร้อมพื้นที่ทำความสะอาดคลาส D โดยเฉพาะซึ่งได้รับการออกแบบตามข้อกำหนดการผลิตยา การทดสอบผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการและในขั้นสุดท้ายอย่างครอบคลุมช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอที่ดีเยี่ยมในแต่ละชุด

ความสามารถในการวิเคราะห์และการทดสอบขั้นสูง

ห้องปฏิบัติการของเรามีเครื่องมือวิเคราะห์ที่ทันสมัย ​​เช่น HPLC, GC, IC, อิเล็กโตรโฟรีซิสของคาปิลลารี, FTIR และการทดสอบที่รองรับ NMR ทำให้สามารถตอบสนองข้อกำหนดทางเภสัชกรรมของ USP, EP และ ChP ได้ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาสูตรผสมและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและประสบการณ์การตลาดระดับโลก

ผลิตภัณฑ์หลักของเรา รวมถึง Hydroxypropyl Betadex และ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ได้รับการจดทะเบียนและยื่นต่อ FDA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ของเราในการสนับสนุนลูกค้าสำหรับตลาดยาทั่วโลก

การสนับสนุนทางเทคนิคที่มุ่งเน้นลูกค้า

เราให้การสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพ ความช่วยเหลือด้านเอกสาร และคำแนะนำที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดสูตร โดยทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าตั้งแต่การพัฒนาขั้นต้นไปจนถึงการจัดหาเชิงพาณิชย์ในระยะยาว

คุณสมบัติของบริษัท

ใบรับรอง Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. มีความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต และสร้างระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทริน

คำถามที่พบบ่อย

1. คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่?

เราเป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทรินและไซโคลเดกซ์ทริน ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดผลิตขึ้นที่โรงงานผลิตของเราเองในเมืองซีอาน ประเทศจีน

2. ผลิตภัณฑ์หลักของคุณคืออะไร?

ผลิตภัณฑ์หลักของเราคือ Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) และ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสูตรแบบฉีดและแบบรับประทาน

3. ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรมหรือไม่?

ใช่. ผลิตภัณฑ์ของเราสอดคล้องกับข้อกำหนดของ USP, EP และเภสัชตำรับจีน มีใบรับรองการวิเคราะห์ฉบับเต็ม (COA) มอบให้ในแต่ละชุด

4. คุณจัดหาวัสดุเกรดฉีดหรือไม่?

ใช่. เราเชี่ยวชาญด้านอนุพันธ์ไซโคลเดกซ์ทรินเกรดฉีดได้ โดยมีการควบคุมสิ่งเจือปน เอนโดทอกซิน และความสม่ำเสมอแบบแบทช์ต่อแบทช์อย่างเข้มงวด

5. กำลังการผลิตของคุณคืออะไร?

ไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์: 500 เมตริกตันต่อปี

เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม: 200 เมตริกตันต่อปี

6. คุณจัดเตรียมตัวอย่างเพื่อการประเมินผลหรือไม่?

ใช่. มีตัวอย่างฟรีให้ตามคำขอสำหรับการพัฒนาและการทดสอบสูตร

7. คุณสามารถสนับสนุนอุปทานเชิงพาณิชย์ในระยะยาวได้หรือไม่?

ใช่. ด้วยสายการผลิตขนาดใหญ่และระบบคุณภาพที่มั่นคง เราสนับสนุนการจัดหาระยะยาวและเชิงพาณิชย์ให้กับลูกค้ายาทั่วโลก

8. คุณปฏิบัติตามระบบคุณภาพอะไรบ้าง?

เราดำเนินงานภายใต้ ISO 9001:2015 ซึ่งสนับสนุนโดยอุปกรณ์วิเคราะห์ขั้นสูงและห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพโดยเฉพาะเพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์