Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin โซเดียมเกรดการฉีด CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade เป็นอนุพันธ์ของ anionic cyclodextrin ที่ละลายน้ำได้สูงซึ่งออกแบบมาสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรม ผลิตโดย Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ผลิตภัณฑ์นี้ถูกใช้อย่างกว้างขวางเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมเพื่อเพิ่มความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ละลายน้ำได้ต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสูตรผสมแบบฉีด

ด้วยระดับการทดแทนที่มีการควบคุมและคุณภาพที่สม่ำเสมอ ผลิตภัณฑ์เกรดการฉีดนี้จึงเหมาะสำหรับการพัฒนาทางเภสัชกรรมภายใต้การควบคุมและการผลิตเชิงพาณิชย์

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium เกรดการฉีด CAS 182410 00 0 เป็น beta cyclodextrin ดัดแปลงทางเคมีที่มีกลุ่ม sulfobutyl ether ธรรมชาติของประจุลบและความสามารถในการละลายในน้ำสูงทำให้สามารถสร้างสารเชิงซ้อนที่ผันกลับได้พร้อมกับโมเลกุลยาที่หลากหลายผ่านปฏิกิริยาที่ไม่ใช่โควาเลนต์

เมื่อเปรียบเทียบกับเบตาไซโคลเดกซ์ทรินตามธรรมชาติ SBE-β-CD แสดงให้เห็นความเป็นพิษที่ต่ำกว่าและความเข้ากันได้ที่ปรับปรุงสำหรับการบริหารให้โดยการฉีด ซึ่งทำให้เป็นหนึ่งในอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทรินที่พึงประสงค์สำหรับสูตรผสมทางเภสัชกรรมเกรดการฉีด

ข้อดีของผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ

1. ความสามารถในการละลายน้ำที่ดีเยี่ยมและความสามารถในการละลายสูงสำหรับ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ
2. เพิ่มความคงตัวของสูตรผสมผ่านการก่อรูปที่ซับซ้อนแบบย้อนกลับได้
3. ปรับปรุงโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยเมื่อเทียบกับเบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินดั้งเดิม
4. ลดความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อไตและความเสี่ยงของภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในผลิตภัณฑ์ยาฉีด
5. ระดับการทดแทนโดยเฉลี่ยที่ควบคุมได้ช่วยให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของแบทช์ต่อแบทช์
6. เหมาะสำหรับสูตรทางหลอดเลือดดำ ตา จมูก และการสูดดม

พื้นที่ใช้งาน

เกรดการฉีดโซเดียม Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin ส่วนใหญ่จะใช้ในรูปแบบยาที่ไม่ใช่ช่องปาก ขึ้นอยู่กับการประเมินการกำหนด

เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สมัครยาที่มีการละลายในน้ำต่ำและมีปัญหาด้านความคงตัวในระหว่างการพัฒนาสูตรผสม

การใช้งานทั่วไปในการพัฒนายาแบบฉีด

ในการพัฒนายาแบบฉีด Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ใช้เพื่อปรับปรุงการละลายยา ป้องกันการตกตะกอนหลังจากการเจือจาง และเพิ่มความเสถียรของสูตรโดยรวม นอกจากนี้ยังช่วยเพิ่มความทนทานของผู้ป่วยโดยลดการระคายเคืองเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด

ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้รับการคัดเลือกโดยทั่วไปสำหรับระบบการนำส่งยาที่เป็นนวัตกรรม สูตรผสมแบบฉีดที่ซับซ้อน และยาที่ต้องการประสิทธิภาพในการละลายสูงพร้อมความปลอดภัยที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ชื่อสินค้า:ซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม
หมายเลข CAS:182410-00-0
สูตรโมเลกุล:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ระดับ:เกรดการฉีด
มาตรฐานผู้บริหาร:USP / EP / มาตรฐานองค์กร
แอปพลิเคชัน:สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม

บรรจุภัณฑ์:500 กรัม/ถุง; 1 กก./ถุง; 10 กก./ถุง; 10กก./ถัง
พื้นที่จัดเก็บ:เก็บในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันความชื้นและแสงแดดโดยตรง

คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เกรดการฉีด Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุม คุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ ได้แก่ การบ่งชี้ การทดสอบ ระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย สิ่งเจือปนที่ตกค้าง ระดับเอนโดทอกซิน และขีดจำกัดของจุลินทรีย์ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด

แต่ละแบทช์ได้รับการทดสอบเพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดทางเภสัชกรรมและข้อกำหนดเฉพาะภายใน โดยให้ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้สำหรับทั้งการพัฒนาสูตรผสมและการผลิตยาเชิงพาณิชย์

ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA)

มีใบรับรองการวิเคราะห์โดยละเอียดสำหรับชุดการผลิตแต่ละชุด COA ประกอบด้วยรายการทดสอบต่างๆ เช่น ลักษณะที่ปรากฏ การจำแนก การทดสอบ สิ่งเจือปน ระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย เอนโดทอกซิน และขีดจำกัดของจุลินทรีย์ เพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและคุณภาพที่โปร่งใส

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะกับสูตรแบบฉีดหรือไม่
ก. ใช่. ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นโดยเฉพาะสำหรับเกรดการฉีดและมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์ยาทางหลอดเลือด

ถาม: ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐาน USP และ EP หรือไม่
ก. ใช่. ผลิตตามข้อกำหนดของ USP และ EP รวมถึงมาตรฐานคุณภาพภายในองค์กร

ถาม: สามารถจัดเตรียมตัวอย่างเพื่อประเมินการกำหนดสูตรได้หรือไม่
ก. ใช่. สามารถจัดเตรียมตัวอย่างได้ตามคำขอสำหรับการทดสอบการกำหนดสูตรและการประเมินทางเทคนิค

ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตโดยบริษัทของคุณโดยตรงหรือไม่
ก. ใช่. เกรดการฉีดโซเดียมซัลโฟบิวทิลอีเธอร์เบต้าไซโคลเดกซ์ทรินผลิตขึ้นในบ้านโดย Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. เราเป็นผู้ผลิตโดยตรงโดยมีโรงงานผลิตและระบบการควบคุมคุณภาพของเราเอง

ถาม: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่?
ตอบ: เราเป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทรินและไซโคลเดกซ์ทริน โดยจัดหาผลิตภัณฑ์โดยตรงจากโรงงานของเราโดยไม่ต้องมีคนกลาง

ถาม: รับประกันความสอดคล้องกันของแบทช์ต่อแบทช์หรือไม่
ก. ใช่. กระบวนการผลิตที่ได้รับการควบคุมและการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดทำให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพของชุดต่อชุดที่สม่ำเสมอ

ถาม: โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์นี้จะใช้ในรูปแบบยาใด?
ตอบ: ส่วนใหญ่จะใช้ในรูปแบบยาที่ไม่ใช่ขนาดรับประทาน เช่น สารละลายสำหรับฉีด ผงไลโอฟิไลซ์สำหรับฉีด ยาสำหรับรักษาโรคตา ยาเตรียมจมูก และยาสำหรับสูดดม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการประเมินสูตรยา

ถาม: มีเอกสารทางเทคนิคเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบหรือไม่
ก. ใช่. สามารถจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคและเอกสารที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพเพื่อช่วยในการพัฒนาสูตรและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องเลือก Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. มีประสบการณ์มากกว่า 26 ปีในการผลิตอนุพันธ์ของไซโคลเด็กซ์ตรินและไซโคลเด็กซ์ตริน บริษัทมุ่งเน้นไปที่สารปรุงแต่งยาและจัดหาอุปทานที่มั่นคง คุณภาพสม่ำเสมอ และการสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพแก่ลูกค้าทั่วโลก

ในฐานะผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้ของเกรดการฉีดโซเดียมซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้าไซโคลเดกซ์ทริน Xi'an DELI ให้การสนับสนุนลูกค้าตั้งแต่การพัฒนาสูตรขั้นต้นไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์