เกรดการฉีด Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 เป็นอนุพันธ์ของเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินประจุลบที่ผลิตโดยซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. ได้รับการออกแบบมาเพื่อการใช้งานด้านเภสัชกรรมที่ต้องการความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยของยาที่ละลายน้ำได้ต่ำเพิ่มขึ้น

ผลิตภัณฑ์มีความเสถียรสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ด้วยส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ โดยเฉพาะสารประกอบพื้นฐานและสารประกอบที่มีไนโตรเจน อันตรกิริยานี้ปรับปรุงประสิทธิภาพความสามารถในการละลายของยาและการกำหนดสูตรโดยไม่ต้องดัดแปลง API ทางเคมี

เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ โซเดียม เกรดฉีด ส่วนใหญ่จะใช้ในยาทางหลอดเลือดดำและในรูปแบบยาอื่นๆ ที่ไม่ใช่ทางปาก และได้รับการยอมรับในด้านความปลอดภัยที่ดีเมื่อเทียบกับเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินแบบดั้งเดิม

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ชื่อสินค้า:เบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม
หมายเลข CAS:182410-00-0
ระดับ:เกรดการฉีด
มาตรฐาน:USP / EP / ChP
แอปพลิเคชัน:สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม

รูปร่าง:สีขาวเป็นผงสีขาวนวลไม่มีรูปร่าง
ความสามารถในการละลาย:ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ

บรรจุภัณฑ์:500 กรัม/ถุง, 1 กก./ถุง, 10 กก./ถัง; มีบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง

การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด ซึ่งครอบคลุมถึงการควบคุมวัตถุดิบ การตรวจสอบกระบวนการ และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป คุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ เช่น การบ่งชี้ การทดสอบ ข้อมูลความไม่บริสุทธิ์ เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และระดับของการทดแทน ได้รับการควบคุมตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรม

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. มีคุณสมบัติขององค์กรและการผลิตที่สมบูรณ์ รวมถึงใบอนุญาตธุรกิจที่ถูกต้อง ใบอนุญาตการผลิตยา การรับรองฮาลาล การสนับสนุน DMF และเอกสารกำกับดูแลอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง สามารถขอเอกสารทางเทคนิคและการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ตามคำขอ

พื้นที่ใช้งาน

เกรดการฉีด Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ใช้เป็นหลักในรูปแบบยาที่ไม่ใช่ช่องปากซึ่งจำเป็นต้องมีความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้น มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสารละลายแบบฉีดเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลายน้ำของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ละลายน้ำได้ต่ำ และเพื่อรักษาความชัดเจนของสูตรผสมและความเสถียรในระหว่างการเก็บรักษาและการบริหาร

ในผงไลโอฟิไลซ์สำหรับการฉีด ผลิตภัณฑ์รองรับการก่อตัวของสารเชิงซ้อนการรวมที่มีความเสถียร ซึ่งช่วยปกป้อง API ที่ละเอียดอ่อนในระหว่างกระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็งและการสร้างใหม่ ความเข้ากันได้ดีเยี่ยมทำให้เหมาะสำหรับสูตรที่ต้องการการละลายอย่างรวดเร็วและประสิทธิภาพสม่ำเสมอหลังจากการคืนสภาพ

นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ยังถูกนำไปใช้ในสูตรทางจักษุ ซึ่งความเป็นพิษต่ำ ความบริสุทธิ์สูง และความสามารถในการทนต่อยาที่ดีเป็นสิ่งสำคัญ ด้วยการปรับปรุงความสามารถในการละลายของยาและลดการระคายเคือง ส่งผลให้ยาหยอดตามีความชัดเจนและเสถียร ในการเตรียมจมูก จะช่วยเพิ่มการละลายยาและสนับสนุนการนำส่งผ่านเยื่อบุจมูกอย่างมีประสิทธิภาพ ขณะเดียวกันก็รักษาความปลอดภัยของสูตรผสม

นอกจากนี้ เกรดการฉีด Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ยังเหมาะสำหรับการสูดดมตามการประเมินสูตรที่เหมาะสม ความสามารถในการสร้างสารเชิงซ้อนที่ผันกลับได้และลดความจำเป็นในการใช้สารช่วยละลายที่รุนแรง ทำให้เป็นสารเพิ่มปริมาณที่มีคุณค่าสำหรับระบบการนำส่งยาขั้นสูงที่ไม่ใช่ทางปาก

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

ผลิตภัณฑ์นี้มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยมและมีความสามารถในการละลายสูงสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ละลายน้ำได้ไม่ดี ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสูตรผสมแบบฉีดที่ซับซ้อน ด้วยการก่อตัวของสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ที่เสถียรและพลิกกลับได้ ช่วยเพิ่มความเสถียรของสูตรได้อย่างมีนัยสำคัญ ขณะเดียวกันก็รักษาโครงสร้างทางเคมีดั้งเดิมของสารตัวยา

เมื่อเปรียบเทียบกับเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินตามธรรมชาติและตัวละลายทั่วไปบางชนิด Betadex Sulfobutyl Ether Sodium มีโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ดีกว่า โดยมีฤทธิ์ของเม็ดเลือดแดงแตกลดลงและความเป็นพิษต่อไตลดลง ซึ่งรองรับการใช้งานในรูปแบบขนาดยาที่ฉีดทางหลอดเลือดดำและในรูปแบบที่ละเอียดอ่อนอื่นๆ โครงสร้างประจุลบช่วยให้เข้ากันได้ดีขึ้นกับ API หลากหลายประเภท โดยเฉพาะสารประกอบที่มีไนโตรเจน

นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ยังสนับสนุนการพัฒนาสูตรผสมที่ยืดหยุ่นโดยปรับปรุงการดูดซึมยา ลดความจำเป็นในการใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ และช่วยให้สารละลายในน้ำใสและเสถียร ทำให้เป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับระบบนำส่งยาสมัยใหม่แบบฉีด จักษุ และระบบนำส่งยาขั้นสูง

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. มีประสบการณ์มากกว่า 26 ปีในการพัฒนาและมการสร้างไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทริน การมุ่งเน้นในระยะยาวของเราในเรื่องสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ และอุปทานที่มั่นคงสำหรับลูกค้าทั่วโลก

เราดำเนินการโรงงานผลิตเฉพาะที่ได้รับการสนับสนุนจากระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด ซึ่งครอบคลุมถึงการจัดหาวัตถุดิบ การควบคุมในกระบวนการผลิต และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ถึงความสอดคล้องกันแบบแบทช์ต่อแบทช์และสอดคล้องกับข้อกำหนดทางเภสัชกรรมสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมแบบฉีดและแบบไม่ใช้ช่องปาก

เกรดการฉีดโซเดียมเบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ ของเราผลิตขึ้นโดยมีการควบคุมการทดแทนและมีความบริสุทธิ์สูง ให้การละลายที่เชื่อถือได้และความเสถียรของการกำหนดสูตรสำหรับ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ตรงตามความคาดหวังทางเทคนิคและกฎระเบียบของการพัฒนาสูตรผสมทางเภสัชกรรม

DELI Biochemical มีคุณสมบัติครบถ้วนสำหรับองค์กรและการผลิต รวมถึงใบอนุญาตประกอบธุรกิจที่ถูกต้อง ใบอนุญาตผลิตยา การรับรองฮาลาล และการสนับสนุน DMF สามารถจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมและความช่วยเหลือด้านกฎระเบียบเพื่อสนับสนุนการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์และความร่วมมือระยะยาว

ด้วยกำลังการผลิตที่มั่นคง การสนับสนุนทางเทคนิคอย่างมืออาชีพ และการสื่อสารที่ตอบสนอง เรามุ่งมั่นที่จะสร้างความร่วมมือระยะยาวโดยยึดถือคุณภาพ ความน่าเชื่อถือ และความไว้วางใจ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium เกรดฉีดใช้สำหรับอะไร
ตอบ: เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่ใช้เพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลายและความคงตัวของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ละลายน้ำได้ต่ำ โดยผ่านการสร้างที่ซับซ้อนแบบย้อนกลับได้

ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับสูตรผสมทางหลอดเลือดหรือไม่
ก. ใช่. เกรดการฉีด Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมทางหลอดเลือดดำ รวมถึงสารละลายแบบฉีดและผงไลโอฟิไลซ์สำหรับการฉีด

ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้ดัดแปลง API ทางเคมีหรือไม่
ตอบ: ไม่ มันสร้างสารเชิงซ้อนที่ไม่ใช่โควาเลนต์ด้วย API และไม่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างทางเคมีของสารตัวยา

ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ในรูปแบบยาใดได้บ้าง
ตอบ: ส่วนใหญ่จะใช้ในรูปแบบยาที่ไม่ใช่ขนาดรับประทาน เช่น สารละลายสำหรับฉีด การฉีดแบบแห้งแช่แข็ง ยารักษาโรคตา ยาเตรียมจมูก และยาสูดดม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการประเมินสูตรยา

ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้แตกต่างจากเบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินดั้งเดิมอย่างไร
ตอบ: เมื่อเปรียบเทียบกับเบต้าไซโคลเดกซ์ทรินทั่วไป Betadex Sulfobutyl Ether Sodium มีความสามารถในการละลายน้ำได้สูงกว่าและมีความปลอดภัยที่ดีกว่า ทำให้เหมาะสำหรับการใช้แบบฉีด

ถาม: ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรมหรือไม่
ตอบ: ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นภายใต้การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด และเป็นไปตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรม เช่น USP และ EP ตามข้อกำหนดภายใน

ถาม: มีเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคหรือไม่
ก. ใช่. สามารถจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค วัสดุที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ และการสนับสนุน DMF ได้เมื่อมีการร้องขอ เพื่อสนับสนุนการพัฒนาสูตรและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์

ถาม: ผู้ผลิตจัดหาอุปทานในระยะยาวและมีเสถียรภาพหรือไม่
ก. ใช่. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ดำเนินธุรกิจโรงงานผลิตโดยเฉพาะเพื่อให้มั่นใจถึงอุปทานที่มั่นคงและคุณภาพแบบแบทช์ต่อแบทช์ที่สม่ำเสมอ