ซัลโฟบิวทิลเบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม CAS NO 182410-00-0

ซัลโฟบิวทิลเบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม CAS NO 182410-00-0

ซัลโฟบิวทิลเบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม CAS NO 182410-00-0
หมายเลข CAS: 182410-00-0
สูตรโมเลกุล: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
เกรด: เกรดการฉีด
มาตรฐานผู้บริหาร: USP / EP / มาตรฐานองค์กร
พื้นที่ใช้งาน: การใช้ยา
บรรจุภัณฑ์: 500 กรัม/ถุง; 1 กก./ถุง; 10กก./ถุงหรือกลอง; มีบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง

ส่งคำถาม

รายละเอียดสินค้า

ซัลโฟบิวทิลเบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม CAS NO182410-00-0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (เกรดฉีด)เป็นอนุพันธ์ไซโคลเดกซ์ทรินประจุลบประสิทธิภาพสูงที่ผลิตโดยซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. มีการใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารปรุงแต่งยาเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยของยาในรูปแบบขนาดยาต่างๆ

ผลิตภัณฑ์นี้มีความคงตัวสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ด้วยส่วนผสมทางเภสัชกรรมโดยเฉพาะยาที่มีไนโตรเจน ช่วยเพิ่มการดูดซึม ลดความเป็นพิษ และกลบกลิ่นหรือรสชาติอันไม่พึงประสงค์

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในสูตรฉีด ช่องปาก จมูก และจักษุ และได้รับการยอมรับว่าเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าอนุพันธ์เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินแบบดั้งเดิม

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ชื่อสินค้า:ซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม
หมายเลข CAS:182410-00-0
สูตรโมเลกุล:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ระดับ:เกรดการฉีด
มาตรฐานผู้บริหาร:USP / EP / มาตรฐานองค์กร
พื้นที่ใช้งาน:การใช้ยา

บรรจุภัณฑ์:500 กรัม/ถุง; 1 กก./ถุง; 10กก./ถุงหรือกลอง; มีบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง


คำอธิบายและความสามารถในการละลาย/ ดูรายละเอียดในเอกสาร USP

สีขาวเป็นผงสีขาวนวล ละลายได้ง่ายในน้ำ ละลายได้น้อยในเมทานอล ไม่ละลายในเอทานอลใน n-hexane ใน 1-butanol ใน acetonitrile ใน 2-propanol และใน ethylacetate

การระบุ A/IR; USP<197K>

สอดคล้องกับการอ้างอิง SBECD

การระบุ B/(วิธีทดสอบ) HPLC;

USP<621>

tR ของจุดสูงสุดหลักเป็นไปตามการอ้างอิง SBECD

บัตรประจำตัว C/CE; USP<1053>

เป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย

บัตรประจำตัว D/USP<191>

การทดสอบโซเดียมในเชิงบวก

การสอบวิเคราะห์/HPLC;USP<621>

95.0% -105.0% บนพื้นฐานไม่มีน้ำ

ขีดจำกัดของเบต้าไซโคลเดกซ์ทริน (เบตาเด็กซ์)/ไอซี;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.1%

ขีดจำกัดของ 1,4-บิวเทน ซัลโทน /GC;USP<621>,

 NMT 0.5ppm

ขีดจำกัดของโซเดียมคลอไรด์ /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.2%

ขีดจำกัดของกรด 4-ไฮดรอกซีบิวเทน-1-ซัลโฟนิก /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.09%

ขีดจำกัดของบิส(4-ซัลโฟบิวทิล) อีเธอร์ไดโซเดียม /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.05%

การทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย/USP<85>

≤10EU/กรัม

การทดสอบการแจงนับจุลินทรีย์/USP<61>

TAMC≤100cfu/กรัม

TYMC≤50 cfu/กรัม

การทดสอบจุลินทรีย์ที่ระบุ/USP<62>

ไม่มี Escherichia Coli/1g

ความชัดเจนของสารละลาย(30% น้ำหนัก/ปริมาตร)/ภาพ ดูรายละเอียดในเอกสาร USP

สารละลายมีความชัดเจน และปราศจากอนุภาคสิ่งแปลกปลอม

ระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


COA ของผลิตภัณฑ์

แต่ละชุดของSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (เกรดฉีด)มาพร้อมกับความสมบูรณ์ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA).

COA ครอบคลุมลักษณะที่ปรากฏ การจำแนก การทดสอบ ขีดจำกัดของสิ่งเจือปน เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และระดับเฉลี่ยของการทดแทนตามข้อกำหนดของ USP

COA และเอกสารทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องสามารถขอได้สำหรับการตรวจสอบคุณภาพและการอ้างอิงด้านกฎระเบียบ

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

1. ละลายน้ำได้ดีเยี่ยมเหมาะสำหรับสูตรฉีด
2. สร้างสารเชิงซ้อนที่มีความเสถียรด้วยส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่หลากหลาย
3. ปรับปรุงความสามารถในการละลายและการดูดซึมของยาที่ละลายได้ไม่ดี
4. ลดความเป็นพิษของไตและลดผลกระทบของเม็ดเลือดแดงแตก
5. ช่วยควบคุมอัตราการปล่อยยาและกลบกลิ่นหรือรสอันไม่พึงประสงค์
6. คุณภาพเกรดฉีดเป็นไปตามมาตรฐาน USP


ข้อมูลบริษัท

ซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 1999 และมุ่งเน้นการวิจัย การพัฒนา และการผลิตไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทรินมานานกว่า 26 ปี

บริษัทเชี่ยวชาญด้านสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ใช้ไซโคลเดกซ์ทรินสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม สัตวแพทย์ และสารเคมีให้แก่ลูกค้าทั่วโลก

ด้วยกระบวนการผลิตที่มั่นคงและการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. มุ่งมั่นที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้และความร่วมมือระยะยาว


ข้อดีของบริษัท

ซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd. มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในการวิจัย การพัฒนา และการผลิตส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรมที่ใช้ไซโคลเดกซ์ทริน บริษัทมุ่งเน้นไปที่การจัดหาส่วนเพิ่มคุณภาพ เชื่อถือได้ และเป็นไปตามข้อกำหนดแก่พันธมิตรด้านเภสัชกรรมและการกำหนดสูตรทั่วโลก

กระบวนการผลิตได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การเลือกวัตถุดิบไปจนถึงการเปิดตัวผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ละชุดผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่กำหนดไว้อย่างดี และมาพร้อมกับเอกสารประกอบที่ครบถ้วน ซึ่งรวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ

ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียมของบริษัทผลิตขึ้นตามข้อกำหนดของ USP และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรทางเภสัชกรรมทางหลอดเลือดดำ ทางปาก และทางเภสัชกรรมอื่นๆ ความสม่ำเสมอแบบแบทช์ต่อแบทช์ที่เสถียรช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ในการละลายยา การทำให้คงตัว และการพัฒนาสูตรผสม

ด้วยทีมงานด้านเทคนิคที่ทุ่มเท Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพ คำแนะนำด้านการกำหนดสูตร และความช่วยเหลือด้านเอกสารด้านกฎระเบียบ เพื่อตอบสนองความต้องการในการสมัครและการลงทะเบียนเฉพาะของลูกค้า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถามที่ 1: หน้าที่หลักของ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium คืออะไร?
ส่วนใหญ่จะใช้เป็นตัวละลายและสารก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลายของยา ความคงตัว และความปลอดภัยในสูตรทางเภสัชกรรม


คำถามที่ 2: ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับสูตรแบบฉีดหรือไม่
ใช่ เป็นเกรดการฉีดและเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP สำหรับการใช้งานโดยการฉีด


คำถามที่ 3: ผลิตภัณฑ์ก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนโควาเลนต์ร่วมกับยาหรือไม่
ไม่ มันก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ที่เสถียรกับโมเลกุลของยา


คำถามที่ 4: สารนี้สามารถลดความเป็นพิษของยาได้หรือไม่
ใช่ สามารถช่วยลดความเป็นพิษต่อไตและผลกระทบของเม็ดเลือดแดงแตกได้เมื่อเปรียบเทียบกับสารช่วยละลายแบบดั้งเดิมบางชนิด


คำถามที่ 5: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้รูปแบบยาใดได้บ้าง?
เหมาะสำหรับยาฉีด ยารับประทาน ยาทางจมูก และยาทางตา


คำถามที่ 6: มีการสนับสนุนทางเทคนิคหรือไม่
ได้ สามารถให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและคำแนะนำในการสมัครได้ตามคำขอ


Q7: มีขนาดบรรจุภัณฑ์อะไรบ้าง?
บรรจุภัณฑ์มาตรฐานประกอบด้วย 500 กรัม 1 กก. และ 10 กก. มีบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเองได้


Q8: อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์คือเท่าไร?
อายุการเก็บรักษาคือ 36 เดือนเมื่อเก็บในสภาพที่ปิดสนิทและเหมาะสม




แท็กยอดนิยม: Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS NO 182410-00-0, ผู้ผลิต, ซัพพลายเออร์, จีน, โรงงาน, จำนวนมาก, ตัวอย่างฟรี, ผลิตในประเทศจีน, ในสต็อก, ขายส่ง, ซื้อ

หมวดหมู่ที่เกี่ยวข้อง

ส่งคำถาม

โปรดส่งคำถามของคุณในแบบฟอร์มด้านล่าง เราจะตอบกลับคุณภายใน 24 ชั่วโมง
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept