ซัลโฟบิวทิลเบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม CAS NO 182410-00-0
หมายเลข CAS: 182410-00-0
สูตรโมเลกุล: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
เกรด: เกรดการฉีด
มาตรฐานผู้บริหาร: USP / EP / มาตรฐานองค์กร
พื้นที่ใช้งาน: การใช้ยา
บรรจุภัณฑ์: 500 กรัม/ถุง; 1 กก./ถุง; 10กก./ถุงหรือกลอง; มีบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (เกรดฉีด)เป็นอนุพันธ์ไซโคลเดกซ์ทรินประจุลบประสิทธิภาพสูงที่ผลิตโดยซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. มีการใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารปรุงแต่งยาเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยของยาในรูปแบบขนาดยาต่างๆ
ผลิตภัณฑ์นี้มีความคงตัวสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ด้วยส่วนผสมทางเภสัชกรรมโดยเฉพาะยาที่มีไนโตรเจน ช่วยเพิ่มการดูดซึม ลดความเป็นพิษ และกลบกลิ่นหรือรสชาติอันไม่พึงประสงค์
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในสูตรฉีด ช่องปาก จมูก และจักษุ และได้รับการยอมรับว่าเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าอนุพันธ์เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินแบบดั้งเดิม
ชื่อสินค้า:ซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม
หมายเลข CAS:182410-00-0
สูตรโมเลกุล:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ระดับ:เกรดการฉีด
มาตรฐานผู้บริหาร:USP / EP / มาตรฐานองค์กร
พื้นที่ใช้งาน:การใช้ยา
บรรจุภัณฑ์:500 กรัม/ถุง; 1 กก./ถุง; 10กก./ถุงหรือกลอง; มีบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง
|
คำอธิบายและความสามารถในการละลาย/ ดูรายละเอียดในเอกสาร USP |
สีขาวเป็นผงสีขาวนวล ละลายได้ง่ายในน้ำ ละลายได้น้อยในเมทานอล ไม่ละลายในเอทานอลใน n-hexane ใน 1-butanol ใน acetonitrile ใน 2-propanol และใน ethylacetate |
|
การระบุ A/IR; USP<197K> |
สอดคล้องกับการอ้างอิง SBECD |
|
การระบุ B/(วิธีทดสอบ) HPLC; USP<621> |
tR ของจุดสูงสุดหลักเป็นไปตามการอ้างอิง SBECD |
|
บัตรประจำตัว C/CE; USP<1053> |
เป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย |
|
บัตรประจำตัว D/USP<191> |
การทดสอบโซเดียมในเชิงบวก |
|
การสอบวิเคราะห์/HPLC;USP<621> |
95.0% -105.0% บนพื้นฐานไม่มีน้ำ |
|
ขีดจำกัดของเบต้าไซโคลเดกซ์ทริน (เบตาเด็กซ์)/ไอซี; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
ขีดจำกัดของ 1,4-บิวเทน ซัลโทน /GC;USP<621>, |
NMT 0.5ppm |
|
ขีดจำกัดของโซเดียมคลอไรด์ /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
ขีดจำกัดของกรด 4-ไฮดรอกซีบิวเทน-1-ซัลโฟนิก /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09% |
|
ขีดจำกัดของบิส(4-ซัลโฟบิวทิล) อีเธอร์ไดโซเดียม /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.05% |
|
การทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย/USP<85> |
≤10EU/กรัม |
|
การทดสอบการแจงนับจุลินทรีย์/USP<61> |
TAMC≤100cfu/กรัม TYMC≤50 cfu/กรัม |
|
การทดสอบจุลินทรีย์ที่ระบุ/USP<62> |
ไม่มี Escherichia Coli/1g |
|
ความชัดเจนของสารละลาย(30% น้ำหนัก/ปริมาตร)/ภาพ ดูรายละเอียดในเอกสาร USP |
สารละลายมีความชัดเจน และปราศจากอนุภาคสิ่งแปลกปลอม |
|
ระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
แต่ละชุดของSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (เกรดฉีด)มาพร้อมกับความสมบูรณ์ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA).
COA ครอบคลุมลักษณะที่ปรากฏ การจำแนก การทดสอบ ขีดจำกัดของสิ่งเจือปน เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และระดับเฉลี่ยของการทดแทนตามข้อกำหนดของ USP
COA และเอกสารทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องสามารถขอได้สำหรับการตรวจสอบคุณภาพและการอ้างอิงด้านกฎระเบียบ
1. ละลายน้ำได้ดีเยี่ยมเหมาะสำหรับสูตรฉีด
2. สร้างสารเชิงซ้อนที่มีความเสถียรด้วยส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่หลากหลาย
3. ปรับปรุงความสามารถในการละลายและการดูดซึมของยาที่ละลายได้ไม่ดี
4. ลดความเป็นพิษของไตและลดผลกระทบของเม็ดเลือดแดงแตก
5. ช่วยควบคุมอัตราการปล่อยยาและกลบกลิ่นหรือรสอันไม่พึงประสงค์
6. คุณภาพเกรดฉีดเป็นไปตามมาตรฐาน USP
ซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 1999 และมุ่งเน้นการวิจัย การพัฒนา และการผลิตไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทรินมานานกว่า 26 ปี
บริษัทเชี่ยวชาญด้านสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ใช้ไซโคลเดกซ์ทรินสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม สัตวแพทย์ และสารเคมีให้แก่ลูกค้าทั่วโลก
ด้วยกระบวนการผลิตที่มั่นคงและการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. มุ่งมั่นที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้และความร่วมมือระยะยาว
ซีอาน DELI Biochemical Industry Co., Ltd. มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในการวิจัย การพัฒนา และการผลิตส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรมที่ใช้ไซโคลเดกซ์ทริน บริษัทมุ่งเน้นไปที่การจัดหาส่วนเพิ่มคุณภาพ เชื่อถือได้ และเป็นไปตามข้อกำหนดแก่พันธมิตรด้านเภสัชกรรมและการกำหนดสูตรทั่วโลก
กระบวนการผลิตได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การเลือกวัตถุดิบไปจนถึงการเปิดตัวผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ละชุดผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่กำหนดไว้อย่างดี และมาพร้อมกับเอกสารประกอบที่ครบถ้วน ซึ่งรวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ
ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียมของบริษัทผลิตขึ้นตามข้อกำหนดของ USP และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรทางเภสัชกรรมทางหลอดเลือดดำ ทางปาก และทางเภสัชกรรมอื่นๆ ความสม่ำเสมอแบบแบทช์ต่อแบทช์ที่เสถียรช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ในการละลายยา การทำให้คงตัว และการพัฒนาสูตรผสม
ด้วยทีมงานด้านเทคนิคที่ทุ่มเท Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพ คำแนะนำด้านการกำหนดสูตร และความช่วยเหลือด้านเอกสารด้านกฎระเบียบ เพื่อตอบสนองความต้องการในการสมัครและการลงทะเบียนเฉพาะของลูกค้า
คำถามที่ 1: หน้าที่หลักของ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium คืออะไร?
ส่วนใหญ่จะใช้เป็นตัวละลายและสารก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลายของยา ความคงตัว และความปลอดภัยในสูตรทางเภสัชกรรม
คำถามที่ 2: ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับสูตรแบบฉีดหรือไม่
ใช่ เป็นเกรดการฉีดและเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP สำหรับการใช้งานโดยการฉีด
คำถามที่ 3: ผลิตภัณฑ์ก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนโควาเลนต์ร่วมกับยาหรือไม่
ไม่ มันก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ที่เสถียรกับโมเลกุลของยา
คำถามที่ 4: สารนี้สามารถลดความเป็นพิษของยาได้หรือไม่
ใช่ สามารถช่วยลดความเป็นพิษต่อไตและผลกระทบของเม็ดเลือดแดงแตกได้เมื่อเปรียบเทียบกับสารช่วยละลายแบบดั้งเดิมบางชนิด
คำถามที่ 5: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้รูปแบบยาใดได้บ้าง?
เหมาะสำหรับยาฉีด ยารับประทาน ยาทางจมูก และยาทางตา
คำถามที่ 6: มีการสนับสนุนทางเทคนิคหรือไม่
ได้ สามารถให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและคำแนะนำในการสมัครได้ตามคำขอ
Q7: มีขนาดบรรจุภัณฑ์อะไรบ้าง?
บรรจุภัณฑ์มาตรฐานประกอบด้วย 500 กรัม 1 กก. และ 10 กก. มีบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเองได้
Q8: อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์คือเท่าไร?
อายุการเก็บรักษาคือ 36 เดือนเมื่อเก็บในสภาพที่ปิดสนิทและเหมาะสม
Betadex Sulfobutyl อีเธอร์โซเดียม CAS NO 182410-00-0
ซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม
เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม เกรดฉีด
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD เกรดฉีดสำหรับสูตรยา
Betadex Sulfobutyl อีเธอร์โซเดียม CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl อีเธอร์โซเดียม 182410-00-0