SBECD ซัลโฟบิวทิลไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม182410-00-0

SBECD ซัลโฟบิวทิล ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียมหรือที่รู้จักในชื่อ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium เป็นอนุพันธ์ของ anionic cyclodextrin ที่ละลายน้ำได้สูง ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมแบบฉีดได้ ด้วย CAS No. 182410-00-0 ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการพัฒนาโดยเฉพาะเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ละลายน้ำได้ต่ำ

โดยการสร้างสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โคเวเลนต์ที่เสถียรด้วยโมเลกุลยาที่ไม่ชอบน้ำ SBECD ทำให้สามารถกำหนดสูตรผสมทางหลอดเลือดที่มีประสิทธิผลของ API ซึ่งอย่างอื่นยากต่อการละลายในระบบน้ำ ลักษณะด้านความปลอดภัยที่ดีและความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยมทำให้เหมาะสำหรับการบริหารให้ทางหลอดเลือดดำซ้ำๆ

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

SBECD ซัลโฟบิวทิล ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม ผลิตขึ้นโดยใช้สารเคมีทดแทนที่มีการควบคุมการใช้เบต้าไซโคลเดกซ์ทรินกับหมู่ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์ ตามด้วยการเปลี่ยนเป็นรูปแบบเกลือโซเดียม การดัดแปลงโครงสร้างนี้เพิ่มความสามารถในการละลายในน้ำได้อย่างมีนัยสำคัญในขณะที่ยังคงรักษาความสามารถในการรวมที่แข็งแกร่งสำหรับ API ที่ชอบไขมัน

โครงสร้างโมเลกุลที่เป็นเอกลักษณ์ประกอบด้วยช่องภายในที่ไม่ชอบน้ำและพื้นผิวด้านนอกที่ชอบน้ำ ช่วยให้โมเลกุลของยาถูกห่อหุ้มได้อย่างมีประสิทธิภาพและกระจายตัวอย่างสม่ำเสมอในสูตรผสมน้ำ ซึ่งส่งผลให้ชีวปริมาณออกฤทธิ์ของยาดีขึ้นและความคงตัวของสูตรผสมโดยไม่ต้องใช้ตัวละลายที่รุนแรง

การใช้งานทางเภสัชกรรม

SBECD ซัลโฟบิวทิล ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม ใช้เป็นหลักในผลิตภัณฑ์ยาฉีดและยาทางหลอดเลือดดำ มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรสำหรับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อรา ไวรัส มะเร็งวิทยา และหลอดเลือดหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ API ที่มีความสามารถในการละลายในน้ำต่ำและมีประสิทธิภาพสูง

ผลิตภัณฑ์นี้มีประวัติที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในด้านยาฉีดเชิงพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการดูแลผู้ป่วยวิกฤตและยาที่ใช้ในโรงพยาบาล ซึ่งความปลอดภัยของการผสมสูตร ความสม่ำเสมอ และการยอมรับตามกฎระเบียบถือเป็นสิ่งสำคัญ

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ชื่อสินค้า:SBECD ซัลโฟบิวทิล ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม
หมายเลข CAS:182410-00-0
รูปร่าง:สีขาวเป็นผงสีขาวนวลไม่มีรูปร่าง
ระดับ:ส่วนเติมยาทางเภสัชกรรมแบบฉีดได้
มาตรฐานเภสัชกรรม:USP / EP / ChP
การทดสอบ:95.0% – 105.0% (พื้นฐานปราศจากน้ำ)
เอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย:≤ 10 EU/กรัม
ระดับของการทดแทน:มีการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อความสม่ำเสมอของแบทช์

SBECD ซัลโฟบิวทิลไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม 182410-00-0 COA

ความแข็งแกร่งด้านการผลิตและการแนะนำบริษัท

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทรินและไซโคลเด็กซ์ตริน บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1999 โดยมีประสบการณ์มากกว่า 25 ปีในด้านการวิจัยสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม การพัฒนากระบวนการ และการผลิตขนาดใหญ่

Deli Biochemical มุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์หลัก 2 รายการ ได้แก่ Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) และ Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD) ด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการอย่างต่อเนื่องและการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด ผลิตภัณฑ์ของเราจึงถูกจัดส่งให้กับลูกค้าทางเภสัชกรรมทั่วโลกเพื่อการพัฒนาทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์

โรงงานผลิตของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดการผลิตยา รวมถึงพื้นที่สะอาดที่มีการควบคุมและกระบวนการผลิตที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว ด้วยกำลังการผลิต SBECD ประมาณ 200 ตันต่อปี เราจึงสามารถรับประกันอุปทานในระยะยาวที่มั่นคงและเชื่อถือได้

การประกันคุณภาพ

การประกันคุณภาพถูกรวมเข้ากับทุกขั้นตอนของการผลิต SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium แต่ละชุดผ่านการทดสอบที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึงการระบุ ความบริสุทธิ์ โปรไฟล์สิ่งเจือปน การทดสอบเอนโดทอกซิน และระดับของการวิเคราะห์การทดแทน

ระบบการจัดการคุณภาพของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และได้รับการสนับสนุนจากอุปกรณ์วิเคราะห์ขั้นสูง เช่น HPLC, ไอออนโครมาโตกราฟี, แก๊สโครมาโตกราฟี และอิเล็กโตรโฟเรซิสแบบคาปิลลารี มีใบรับรองการวิเคราะห์ฉบับสมบูรณ์ให้ทุกชุด

ข้อดีและความแตกต่างของผลิตภัณฑ์ของเรา

ซึ่งแตกต่างจากซัพพลายเออร์เคมีทั่วไป Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. มุ่งเน้นเฉพาะกับไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ของพวกมันมานานกว่า 25 ปี ความเชี่ยวชาญพิเศษระยะยาวนี้ช่วยให้เราเพิ่มประสิทธิภาพเส้นทางการสังเคราะห์ กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ และกลยุทธ์การควบคุมคุณภาพได้อย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะสำหรับส่วนเติมเนื้อยาไซโคลเด็กซ์ตรินเกรดทางเภสัชกรรม

SBECD ซัลโฟบิวทิล ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม ที่ผลิตโดย Deli Biochemical ผลิตขึ้นโดยใช้กระบวนการที่เป็นกรรมสิทธิ์และมีการควบคุมอย่างดี ซึ่งรับประกันการกระจายตัวของสารทดแทนที่เสถียร สิ่งเจือปนตกค้างต่ำ และความสม่ำเสมอของแบทช์ต่อแบทช์ที่ยอดเยี่ยม เมื่อเปรียบเทียบกับซัพพลายเออร์ทั่วไป ผลิตภัณฑ์ของเราแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทำซ้ำที่เหนือกว่าในด้านคุณภาพที่สำคัญ เช่น ระดับของการทดแทน ระดับเอนโดทอกซิน และประสิทธิภาพการรวม

ข้อได้เปรียบหลักประการหนึ่งของ SBECD ของเราคือประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ในสูตรผสมแบบฉีดได้ ด้วยการควบคุมวัตถุดิบ สภาวะของปฏิกิริยา และขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์อย่างเข้มงวด เราจึงลดเบตาไซโคลเดกซ์ทรินที่ตกค้าง สิ่งเจือปนอินทรีย์ และผลพลอยได้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้ลูกค้าลดความเสี่ยงในการกำหนดสูตรและลดความซับซ้อนในการส่งตามกฎระเบียบ

จากมุมมองของอุปทาน Deli Biochemical ดำเนินการสายการผลิตขนาดใหญ่โดยเฉพาะสำหรับ SBECD โดยมีกำลังการผลิตประมาณ 200 เมตริกตันต่อปี สิ่งนี้ช่วยให้เราสามารถรองรับอุปทานเชิงพาณิชย์ในระยะยาว โปรแกรมทางคลินิกหลายชุด และการขยายความต้องการโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในเส้นทางการผลิตหรือข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

นอกเหนือจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์แล้ว เรายังให้การสนับสนุนทางเทคนิคที่แข็งแกร่งตลอดวงจรชีวิตของลูกค้า ทีมงานของเรานำเสนอแพ็คเกจเอกสาร ข้อมูลการวิเคราะห์ และคำแนะนำที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดสูตร เพื่อช่วยลูกค้าในระหว่างขั้นตอนการพัฒนา การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการค้า

ในฐานะผู้ผลิตโดยตรงที่มีความสามารถในการผลิตและการทดสอบภายในบริษัท Xi'an Deli Biochemical ไม่เพียงแต่มอบความมั่นคงด้านอุปทานที่แข่งขันได้เท่านั้น แต่ยังรวมถึงการสื่อสารที่โปร่งใส เวลาตอบสนองที่สั้นลง และมูลค่าความร่วมมือระยะยาวสำหรับบริษัทยาทั่วโลก

ติดต่อเรา

สำหรับตัวอย่าง เอกสารทางเทคนิค หรือสอบถามข้อมูลทางการค้าเกี่ยวกับSBECD ซัลโฟบิวทิลไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม182410-00-0โปรดติดต่อ Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. เราหวังว่าจะสนับสนุนการพัฒนาสูตรและความต้องการการจัดหาในระยะยาวของคุณ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium เหมาะสำหรับสูตรฉีดหรือไม่

ก. ใช่. ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นเป็นพิเศษเพื่อเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมเกรดแบบฉีดได้ และเป็นไปตามมาตรฐานทางเภสัชตำรับที่สำคัญ เช่น USP และ EP

ถาม: API ประเภทใดบ้างที่สามารถกำหนดสูตรด้วย SBECD ได้

ตอบ: SBECD มีประสิทธิภาพเป็นพิเศษสำหรับ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ รวมถึงยาต้านเชื้อรา ยาต้านไวรัส มะเร็งวิทยา และยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งต้องการความสามารถในการละลายและความเสถียรที่เพิ่มขึ้น

ถาม: SBECD สามารถใช้ทั้งในการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ได้หรือไม่

ก. ใช่. SBECD ของเราจัดทำขึ้นเพื่อการพัฒนาทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ โดยมีคุณภาพสม่ำเสมอและความสามารถในการทำซ้ำแบบกลุ่มต่อชุด

ถาม: คุณจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคและตัวอย่างหรือไม่?

ก. ใช่. สามารถให้ข้อมูลทางเทคนิค ใบรับรองการวิเคราะห์ และตัวอย่างได้เมื่อมีการร้องขอ เพื่อสนับสนุนการพัฒนาและการประเมินสูตรผสม