การวิเคราะห์เปรียบเทียบของ hydroxypropyl betadex, sulfobutyl ether betadex sodium (SBECD) และ betadex (β-cyclodextrin)

การแนะนำ

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD), Sulfobutyl Ether Betadex Sodium (SBECD) และ Betadex (β-cyclodextrin) สารเพิ่มปริมาณเหล่านี้มีบทบาทสำคัญในอุตสาหกรรมยาและชีวเวชภัณฑ์เนื่องจากความสามารถพิเศษในการสร้างคอมเพล็กซ์รวมการปรับปรุงความสามารถในการละลายความมั่นคงและการดูดซึมของส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่ (APIs)

Cyclodextrins และอนุพันธ์ของพวกเขามีบทบาทสำคัญในสูตรยาสมัยใหม่ ในหมู่พวกเขา hydroxypropyl beta-cyclodextrin (HP-β-CD), sulfobutylether beta-cyclodextrin sodium (SBE-β-CD) และเบต้า-ไซโคลอฟทริน (β-CD) ได้รับความสนใจอย่างมากเนื่องจากคุณสมบัติที่เป็นเอกลักษณ์ของพวกเขา บทความนี้ให้การเปรียบเทียบเชิงลึกของอนุพันธ์ cyclodextrin ทั้งสามนี้ในหลายมิติ

โครงสร้างทางเคมีและการดัดแปลง

1. Betadex(β-cyclodextrin) β-cyclodextrin เป็นรูปแบบดั้งเดิมของ cyclodextrin ประกอบด้วยเจ็ดหน่วยกลูโคส มันมักจะใช้ในอาหารและยาสำหรับความสามารถในการรวมตามธรรมชาติ อย่างไรก็ตามมันมีความสามารถในการละลายน้ำและอาจทำให้เกิดพิษต่อไตในปริมาณที่สูงซึ่ง จำกัด การใช้งานในสูตรการฉีด

การใช้งาน: สารเติมแต่งอาหาร, ยาปากเปล่า, การปนเปื้อนด้านสิ่งแวดล้อม

2. Hydroxypropyl Betadex(HPBCD) HPBCD เป็น cyclodextrin ที่ดัดแปลงซึ่งมีการเพิ่มกลุ่ม hydroxypropyl เพื่อเพิ่มความสามารถในการละลายน้ำและลดความเป็นพิษ มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาปากเปล่าจักษุและยาทางหลอดเลือด ด้วยความสามารถในการรวมที่ยอดเยี่ยม HPBCD จะช่วยเพิ่มการส่งมอบยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดีอย่างมีนัยสำคัญ

ข้อดี:

- ความสามารถในการละลายน้ำสูง
- ความเป็นพิษต่ำ
- การยอมรับกฎระเบียบในวงกว้าง

- เหมาะสำหรับสูตรปากและฉีด

Biochemical Xi'an Deli มีกำลังการผลิต 500 ตันต่อปีโดย 3.3 ตันต่อชุดทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีการจัดหาที่มั่นคงและมีขนาดใหญ่

3. Sulfobutyl Ether Betadex Sodium(SBECD) SBECD เป็นอนุพันธ์ของประจุลบที่ละลายน้ำได้สูงซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้ทางหลอดเลือด ความปลอดภัยและความเข้ากันได้ของมันทำให้เป็นสารเพิ่มปริมาณในอุดมคติในสูตรยาที่ฉีดได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ API ที่ไม่ละลายน้ำหรือบอบบาง SBECD รวมอยู่ในการฉีดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หลายตัว

ข้อดี:

- ความสามารถในการละลายที่ยอดเยี่ยม
- โปรไฟล์ความปลอดภัยที่เหนือกว่าสำหรับการฉีด

- เพิ่มเสถียรภาพของยา

Biochemical Xi'an Deli ผลิต 100 ตันต่อปี 2.5 ตันต่อชุดให้การจัดส่งที่รวดเร็วคุณภาพที่สม่ำเสมอและราคาที่แข่งขันได้

บทสรุป

การเปรียบเทียบที่ครอบคลุมนี้แสดงให้เห็นว่าในขณะที่β-CD ให้บริการความต้องการขั้นพื้นฐาน HP-β-CD นำเสนอความสมดุลที่ดีที่สุดของประสิทธิภาพและค่าใช้จ่ายสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมส่วนใหญ่ SBE-β-CD ยังคงเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับสูตรทางหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงสูงแม้จะมีราคาพรีเมี่ยม การเลือกควรขึ้นอยู่กับข้อกำหนดการกำหนดเฉพาะเส้นทางการบริหารและการพิจารณางบประมาณ การพัฒนาในอนาคตในการส่งมอบยาเป้าหมายอาจขยายแอปพลิเคชันของสารเพิ่มปริมาณที่หลากหลายเหล่านี้

บทความนี้นำเสนอการวิเคราะห์เปรียบเทียบของอนุพันธ์ cyclodextrin ที่สำคัญสามประการ: betadex (β-cyclodextrin), hydroxypropyl betadex (HPBCD) และ sulfobutyl ether betadex sodium (SBECD) แต่ละคนมีบทบาทที่แตกต่างในการเสริมสร้างความสามารถในการละลายและความมั่นคงของยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสูตรยา HPBCD และ SBECD เป็นอนุพันธ์ขั้นสูงที่มีความสามารถในการละลายที่ดีขึ้นและโปรไฟล์ความปลอดภัยเมื่อเทียบกับβ-cyclodextrin พื้นฐาน ชีวเคมีของ Xi'an Deli ซึ่งมีความสามารถในการผลิตขนาดใหญ่และคุณภาพที่มั่นคงนำเสนอความได้เปรียบในการแข่งขันในการจัดหาสารเพิ่มปริมาณที่สำคัญเหล่านี้ให้กับตลาดโลก

ทำไมต้องเลือก Deli Biochemical?

ในฐานะหนึ่งในผู้ผลิตอนุพันธ์ Cyclodextrin ชั้นนำของจีนข้อเสนอทางชีวเคมีของ Xi'an Deli:

• มาตราส่วนการผลิตขนาดใหญ่และผลผลิตชุดที่เชื่อถือได้
• คุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่มั่นคง
• เวลานำที่รวดเร็ว
• ราคาที่มั่นคง
• การเป็นหุ้นส่วนที่น่าเชื่อถือกับประสบการณ์ด้านกฎระเบียบที่พิสูจน์แล้วรวมถึง FDA-DMF และ Halal Certification

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหรือขอตัวอย่างโปรดติดต่อเรา: xadl@xadl.com