ภาพรวมผลิตภัณฑ์:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium เป็นเกลือโซเดียมที่เกิดขึ้นจากการอัลคิเลชั่นของ Betadex ด้วยแลคโตนของกรด 1,4-บิวเทนซัลโฟนิกภายใต้สภาวะที่เป็นด่าง เนื่องจากเป็นอนุพันธ์ประจุลบที่ละลายน้ำได้สูงของ Betadex จึงสามารถโต้ตอบกับโมเลกุลของยาเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนที่ไม่ใช่โควาเลนต์ เพิ่มความคงตัวของยา ความสามารถในการละลายน้ำ และความปลอดภัย สารปรุงแต่งนี้ยังช่วยลดความเป็นพิษต่อไต บรรเทาอาการเม็ดเลือดแดงแตกที่เกิดจากยา ควบคุมอัตราการปล่อยยา และกลบกลิ่นอันไม่พึงประสงค์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา DMF: 034773
หมายเลข CAS: 128410-00-0
สูตรโมเลกุล: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
เกรด: เกรดการฉีด
มาตรฐานข้อกำหนด: USP/EP/มาตรฐานองค์กร
ข้อมูลจำเพาะที่มี: 500 กรัม/ถุง; 1กก./ถุง; 10กก./ถุง; 10กก./ดรัม
พื้นที่ใช้งาน: ยา
ข้อมูลที่เกี่ยวข้องอื่นๆ:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium เป็นสารเพิ่มปริมาณที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรยาต่างๆ เช่น ยาฉีด ยารับประทาน สเปรย์ฉีดจมูก และยาหยอดตา มีความสัมพันธ์กันเป็นพิเศษกับยาที่มีไนโตรเจน ทำให้มีประสิทธิภาพสูงในการเกิดภาวะเชิงซ้อน สารเพิ่มปริมาณนี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาฉีด เช่น Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin และ Carbamazepine
พัฒนาขึ้นครั้งแรกโดย CyDex Pharmaceuticals ในปี 1990 อนุพันธ์ของ β-cyclodextrin ที่มีประจุลบและละลายน้ำได้สูงนี้ประกอบด้วยโพลีเมอร์หลายชนิดที่มีระดับการทดแทนและโครงสร้างไอโซเมอร์ต่างกัน มันก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์กับโมเลกุลของยา ซึ่งช่วยเพิ่มความเสถียร ความสามารถในการละลาย และความปลอดภัย เมื่อเปรียบเทียบกับ β-ไซโคลเด็กซ์ตริน มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีกว่า ลดการทำงานของเม็ดเลือดแดง และลดพิษต่อไต ทำให้เป็นสารเพิ่มปริมาณที่มีแนวโน้มสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมต่างๆ
ข้อดีของผลิตภัณฑ์:
1. ข้อได้เปรียบด้านคุณภาพ:
① ตรงตามมาตรฐาน USP, EP
② ระดับสิ่งเจือปนต่ำและขีดจำกัดเอนโดท็อกซิน ทำให้เหมาะสำหรับสูตรที่หลากหลาย
3 สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเองที่มีระดับ pH และระดับการทดแทนที่แตกต่างกันตามความต้องการของลูกค้า
④ สายการผลิตเฉพาะทำให้มั่นใจได้ว่ามีอุปทานที่มั่นคงด้วยกำลังการผลิตชุดที่ 2.5 ตันและกำลังการผลิตต่อปีเกิน 300 ตัน
2. ข้อได้เปรียบด้านกฎระเบียบ:
① จดทะเบียนในตลาดหลักๆ เช่น จีน สหรัฐอเมริกา และยุโรป:
② CN หมายเลขทะเบียน: F20180000117 (การอนุมัติ: A พร้อมการตรวจสอบสูตรผสม)
3 หมายเลข DMF ของสหรัฐอเมริกา: 034773 (สถานะ: A)
④ การรับรอง HALAL และการรับรอง ISO 9001
⑤ การจดทะเบียนอย่างต่อเนื่องในตลาดโลกอื่นๆ
เบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียมได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมยาในด้านประสิทธิภาพและความอเนกประสงค์ที่เป็นเลิศ อุตสาหกรรมชีวเคมีของ Xi'an DELI มุ่งหวังที่จะขยายการใช้งานและนำเสนอโซลูชั่นคุณภาพสูงให้แก่ลูกค้าทั่วโลก