ไฮดรอกซีโพรพิลเบตาเด็กซ์ CAS128446-35-5

ไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์เป็นเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินที่ได้รับการดัดแปลงทางเคมี ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม เพื่อเพิ่มความสามารถในการละลาย ความคงตัว และการดูดซึมของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ละลายน้ำได้ต่ำ ด้วยการแนะนำกลุ่มไฮดรอกซีโพรพิลเข้าไปในโมเลกุลไซโคลเดกซ์ทริน ผลิตภัณฑ์นี้จึงสามารถละลายน้ำได้ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและลดความเป็นพิษเมื่อเปรียบเทียบกับเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินตามธรรมชาติ

เนื่องจากโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่น่าพอใจและความสามารถในการรวมที่ซับซ้อนเป็นเลิศ Hydroxypropyl Betadex จึงเหมาะสำหรับรูปแบบยาทางเภสัชกรรมที่หลากหลาย รวมถึงสูตรแบบรับประทานและแบบไม่รับประทาน ขึ้นอยู่กับการประเมินการกำหนดสูตร

รายละเอียดสินค้า

ไฮดรอกซีโพรพิล Betadex CAS 128446-35-5เป็นอนุพันธ์ไซโคลเดกซ์ทรินที่ไม่ใช่ไอออนิกที่มีลักษณะเป็นโพรงภายในที่ไม่ชอบน้ำและพื้นผิวด้านนอกที่ชอบน้ำ โครงสร้างโมเลกุลที่มีเอกลักษณ์เฉพาะนี้ช่วยให้สามารถสร้างสารเชิงซ้อนแบบย้อนกลับได้กับโมเลกุลยาที่ไม่ชอบน้ำผ่านปฏิกิริยาที่ไม่ใช่โควาเลนต์

ด้วยการห่อหุ้ม API ภายในช่องของมัน Hydroxypropyl Betadex ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลายและอัตราการละลายของยา ปกป้องส่วนผสมที่ละเอียดอ่อนจากการไฮโดรไลซิส ออกซิเดชัน และการย่อยสลายด้วยแสง และเพิ่มความเสถียรของสูตรผสมโดยไม่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างทางเคมีของสารออกฤทธิ์

พื้นที่ใช้งาน

ไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรทางเภสัชกรรมที่ต้องการการละลายที่ดีขึ้นและการดูดซึมที่ดีขึ้น ในรูปแบบขนาดยาที่เป็นของแข็งและของเหลวในช่องปาก ช่วยให้ละลายเร็วขึ้น ปิดบังรสชาติ และปรับปรุงความเสถียรของสูตรผสม

หลังจากการประเมินการกำหนดสูตรที่เหมาะสม อาจใช้ในการเตรียมทางหลอดเลือดดำ ทางตา ทางจมูก และเฉพาะที่ ซึ่งจำเป็นต้องมีความสามารถในการละลายสูง การระคายเคืองต่ำ และความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อสินค้า:ไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์
หมายเลข CAS:128446-35-5
สูตรโมเลกุล:C42H70O35·(C3H6O)n
ระดับ:เกรดเภสัชกรรม / เกรดการฉีด (ไม่จำเป็น)
รูปร่าง:ผงสีขาวหรือเกือบขาว
ความสามารถในการละลาย:ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ
แอปพลิเคชัน:สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม

ข้อมูลจำเพาะทั่วไป

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

ไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์ให้ประสิทธิภาพการละลายที่ดีเยี่ยมสำหรับ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ ช่วยให้ออกแบบสูตรผสมได้อย่างยืดหยุ่น และลดการพึ่งพาตัวทำละลายอินทรีย์ ลักษณะที่ไม่มีไอออนิกช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้ในวงกว้างกับส่วนผสมออกฤทธิ์ประเภทต่างๆ

เมื่อเปรียบเทียบกับเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินตามธรรมชาติ อนุพันธ์นี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีขึ้น ความเสี่ยงต่อการระคายเคืองลดลง และแนวโน้มการตกตะกอนที่ลดลง ซึ่งสนับสนุนการผลิตยาทั้งในระยะการพัฒนาและเชิงพาณิชย์

คุณภาพและเอกสารประกอบ

ไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุมพร้อมการควบคุมคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญอย่างเข้มงวด แต่ละชุดจะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่สมบูรณ์และตรวจสอบย้อนกลับได้

เอกสารทางเทคนิคและข้อมูลด้านกฎระเบียบที่สนับสนุนพร้อมให้ความช่วยเหลือลูกค้าในระหว่างการพัฒนาสูตรและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์

ข้อดีของบริษัท

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ให้ความสำคัญกับการวิจัย การพัฒนา และการผลิตสารเสริมที่มีไซโคลเดกซ์ทรินมานานกว่าสองทศวรรษ บริษัทได้สั่งสมประสบการณ์ด้านเทคนิคอย่างกว้างขวางในด้านอนุพันธ์ของเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตริน ซึ่งรวมถึงไฮดรอกซีโพรพิล เบทาเด็กซ์สำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรม

กระบวนการผลิตที่สำคัญทั้งหมดเสร็จสมบูรณ์ภายใต้ระบบการผลิตแบบรวมและควบคุม เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่มั่นคง ระดับการทดแทนที่สม่ำเสมอ และประสิทธิภาพแบบแบทช์ต่อแบทช์ที่เชื่อถือได้ มีการใช้การควบคุมในกระบวนการที่เข้มงวดและวิธีการวิเคราะห์ที่ได้รับการตรวจสอบตลอดทั้งการจัดการวัตถุดิบ การสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และการปล่อยผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

Xi'an DELI ดำเนินงานภายใต้กรอบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุมซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านเภสัชกรรมระหว่างประเทศ บริษัทสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด USP และ EP และจัดเตรียมเอกสารที่ครบถ้วน รวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์ ข้อมูลทางเทคนิค และเอกสารสนับสนุนด้านกฎระเบียบ เพื่อช่วยเหลือลูกค้าในระหว่างการพัฒนาและการลงทะเบียนสูตรผสม

ด้วยกำลังการผลิตที่มั่นคงและความสามารถในการจัดหาในระยะยาว DELI สามารถรองรับทั้งโครงการที่อยู่ในขั้นการพัฒนาและความต้องการในเชิงพาณิชย์ ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่นและการควบคุมขนาดแบทช์ช่วยให้สามารถประเมินผลในห้องปฏิบัติการ การศึกษานำร่อง และการผลิตตามปกติได้อย่างมีประสิทธิภาพ

นอกเหนือจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์แล้ว DELI ยังให้ความสำคัญกับการสื่อสารทางเทคนิคและการสนับสนุนลูกค้าอีกด้วย ทีมงานด้านเทคนิคทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าเพื่อจัดการกับความท้าทายในการละลาย การเลือกสารปรุงยา และการปรับสูตรให้เหมาะสม ซึ่งจะช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพในการพัฒนาและลดความเสี่ยงในการกำหนดสูตร

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: Hydroxypropyl Betadex ใช้เป็นหลักเพื่ออะไร?
ตอบ: โดยส่วนใหญ่จะใช้เป็นส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรมเพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลาย ความคงตัว และการดูดซึมของ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ

ถาม: เหมาะกับสูตรแบบฉีดหรือไม่?
ตอบ: มีวัสดุเกรดฉีดให้เลือกและอาจใช้สำหรับสูตรทางหลอดเลือดดำหลังการประเมินสูตร

ถาม: Hydroxypropyl Betadex ทำปฏิกิริยาทางเคมีกับ API หรือไม่
ตอบ: ไม่ เนื่องจากก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนที่ผันกลับได้โดยไม่เปลี่ยนโครงสร้างทางเคมีของสารออกฤทธิ์

ถาม: ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐาน USP และ EP หรือไม่
ก. ใช่. ผลิตตามมาตรฐาน USP, EP และมาตรฐานคุณภาพภายใน