CAS 182410-00-0 ซัลโฟบิวทิลอีเธอร์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียม

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) เป็นอนุพันธ์ของ anionic β-cyclodextrin ที่ละลายน้ำได้สูง ซึ่งพัฒนาขึ้นเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมสำหรับระบบนำส่งยาแบบฉีดและทางหลอดเลือดดำ ด้วยการสร้างสารเชิงซ้อนแบบรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) SBECD ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยของการผสมสูตรของยาที่ละลายน้ำได้ต่ำอย่างมีนัยสำคัญ

ด้วยความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม ฤทธิ์ของเม็ดเลือดแดงแตกต่ำ และความเป็นพิษที่ควบคุมได้ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium กลายเป็นสารปรุงแต่งรสที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในสูตรยาสมัยใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในยาต้านไวรัส ยาต้านเชื้อรา มะเร็งวิทยา และการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด

ข้อมูลผลิตภัณฑ์พื้นฐาน

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ปรากฏเป็นผงอสัณฐานสีขาวถึงสีขาวนวลและสามารถละลายได้อย่างอิสระในน้ำ ผลิตภัณฑ์นี้จำหน่ายเป็นเกรดสำหรับฉีดและผลิตตามมาตรฐาน USP, EP และมาตรฐานองค์กรที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้มั่นใจถึงความเหมาะสมสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมที่ได้รับการควบคุม

สูตรโมเลกุล: C₄₂H_70-นO₃₅·(ค₄H₈ดังนั้น₃นา)_n
ระดับ:เกรดการฉีด
พื้นที่ใช้งาน:สูตรยา

ลักษณะทางเคมีและหน้าที่

SBECD เป็นอนุพันธ์ประจุลบของเบตาเด็กซ์ ซึ่งมีการนำหมู่ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์มาใช้กับโครงสร้าง β-ไซโคลเด็กซ์ตริน การดัดแปลงทางเคมีนี้ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลายน้ำได้อย่างมาก และทำให้เกิดการก่อตัวของสารเชิงซ้อนที่เสถียรแต่สามารถย้อนกลับได้ด้วยโมเลกุลของยา

ในทางหน้าที่แล้ว Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ทำหน้าที่เป็นตัวละลาย สารเพิ่มความคงตัว และตัวปรับการปลดปล่อยตัวยา ปรับปรุงประสิทธิภาพของการกำหนดสูตรโดยไม่ต้องเปลี่ยนแปลงส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเคมี

ประโยชน์ที่สำคัญ

ในสูตรผสมทางเภสัชกรรม SBECD ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลายในน้ำของ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำอย่างมีนัยสำคัญ และปรับปรุงความเสถียรทางเคมีและกายภาพ เมื่อเปรียบเทียบกับสารช่วยละลายแบบทั่วไป จะมีความเป็นพิษต่อไตลดลง มีศักยภาพในการสลายเม็ดเลือดแดงน้อยที่สุด และการระคายเคืองบริเวณที่ฉีดต่ำ

SBECD ยังสนับสนุนการดูดซึมที่สม่ำเสมอ การปล่อยตัวยาแบบควบคุม และการปิดบังกลิ่นหรือรสชาติอันไม่พึงประสงค์ของ API เมื่อมีความเหมาะสม

การใช้งานทางเภสัชกรรม

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ใช้เป็นหลักในรูปแบบยาทางหลอดเลือดดำรวมถึงการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, กล้ามเนื้อและใต้ผิวหนัง นอกจากนี้ยังเหมาะสำหรับสารละลายสำหรับโรคตา สูตรทางจมูก และระบบนำส่งยาเฉพาะทางที่ต้องการความสามารถในการละลายและความเสถียรที่เพิ่มขึ้น

ผลิตภัณฑ์นี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรยาต้านไวรัส เชื้อรา มะเร็งวิทยา หลอดเลือดหัวใจ และระบบประสาทส่วนกลาง

ประสบการณ์ด้านยาที่วางตลาด

SBECD ประสบความสำเร็จในการนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ฉีดหลายชนิดที่วางตลาดเชิงพาณิชย์ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว การใช้งานที่เป็นตัวแทน ได้แก่ การฉีดเรมเดซิเวียร์ การฉีดโวริโคนาโซล การฉีดโพซาโคนาโซล เมลฟาแลน ไฮโดรคลอไรด์สำหรับการฉีด และการฉีดซิพราซิโดน เมไซเลต

ข้อมูลจำเพาะด้านคุณภาพโดยทั่วไป

ผลิตภัณฑ์เกรดฉีดมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด ค่าการสอบวิเคราะห์ถูกควบคุมระหว่าง 95.0% ถึง 105.0% บนพื้นฐานแบบแอนไฮดรัส โดยมีระดับการแทนที่โดยเฉลี่ยในช่วงตั้งแต่ 6.2 ถึง 6.9 สิ่งเจือปน เบทาเด็กซ์ที่ตกค้าง และเกลืออนินทรีย์จะถูกจำกัดอย่างเคร่งครัด

ระดับเอนโดทอกซินของแบคทีเรียเป็นไปตามข้อกำหนดการใช้ทางหลอดเลือดดำ และขีดจำกัดของจุลินทรีย์เป็นไปตามมาตรฐาน USP โปรไฟล์ความชัดเจนของสารละลายและสิ่งเจือปนได้รับการตรวจสอบตามวิธีการทางเภสัชกรรม แต่ละชุดจะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ฉบับสมบูรณ์

แนะนำบริษัท

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. เป็นองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการขายไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ของไซโคลเดกซ์ทริน บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1999 โดยมีประสบการณ์มากกว่า 26 ปีในการผลิตสารปรุงแต่งยา

บริษัทดำเนินธุรกิจโรงงานผลิตที่ทันสมัยซึ่งตั้งอยู่ในเขต Lintong เมืองซีอาน ครอบคลุมพื้นที่ประมาณ 17.8 หมู่ ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ได้แก่ แบรนด์ DELI Hydroxypropyl Betadex และ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ซึ่งทั้งสองผลิตภัณฑ์ได้จดทะเบียนและยื่นต่อ FDA แล้ว

ด้วยกำลังการผลิต Hydroxypropyl Betadex 500 เมตริกตันต่อปี และ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium 200 เมตริกตัน Xi'an Deli Biochemical จึงจัดหาอุปทานขนาดใหญ่ที่เชื่อถือได้ให้แก่ลูกค้ายาทั่วโลก

การประกันคุณภาพและความสามารถในการผลิต

Xi'an Deli Biochemical ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และติดตั้งเครื่องมือวิเคราะห์ขั้นสูง เช่น HPLC, GC, โครมาโตกราฟีไอออน, อิเล็กโทรโฟเรซิสแบบคาปิลลารี และ FTIR การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดถูกนำมาใช้ตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอที่ดีเยี่ยมในแต่ละชุด

บรรจุภัณฑ์ การจัดเก็บ และอายุการเก็บรักษา

ผลิตภัณฑ์มีให้เลือกบรรจุภัณฑ์ขนาด 500 กรัม 1 กก. และ 10 กก. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ควรเก็บไว้ในที่แห้งและเย็นในภาชนะที่ปิดสนิทและป้องกันจากความชื้น ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ อายุการเก็บรักษาสูงสุด 36 เดือน

เหตุใดจึงเลือกซีอานเดลี่ชีวเคมี

ด้วยความเชี่ยวชาญด้านการผลิตไซโคลเดกซ์ทรินที่สั่งสมมานานหลายทศวรรษ สายการผลิตเกรดฉีดโดยเฉพาะ และประสิทธิภาพการจัดหาระดับโลกที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว Xi’an Deli Biochemical จึงเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้สำหรับโซเดียมซัลโฟบิวทิลอีเทอร์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินคุณภาพสูง บริษัทนำเสนอคุณภาพที่สม่ำเสมอ กำลังการผลิตที่ปรับขนาดได้ และการสนับสนุนทางเทคนิคที่แข็งแกร่งสำหรับการพัฒนาสูตร

ติดต่อเรา

สำหรับตัวอย่าง ข้อมูลทางเทคนิค หรือใบเสนอราคาCAS 182410-00-0 ซัลโฟบิวทิลอีเธอร์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินโซเดียมกรุณาติดต่อ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.