Betadex Sulfobutyl Ether Sodium สำหรับสูตรยา

เบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม สำหรับสูตรยาคืออะไร?

เบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม เป็นอนุพันธ์ของ β-cyclodextrin ที่มีประจุลบและละลายน้ำได้สูง ซึ่งได้รับการออกแบบให้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม มันถูกสังเคราะห์โดยการแนะนำหมู่ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์กับเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินภายใต้สภาวะความเป็นด่างที่ควบคุม ทำให้เกิดเกลือโซเดียมที่มีคุณสมบัติในการละลายและทำให้เกิดภาวะเชิงซ้อนได้ดีเยี่ยม

ส่วนเติมเนื้อยาเกรดที่สามารถฉีดได้นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ที่มีความเสถียร พร้อมด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ละลายน้ำได้ต่ำ ด้วยการห่อหุ้ม API ทำให้ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลาย ความคงตัว และการดูดซึมของยา ในขณะที่ลดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ความเป็นพิษต่อไต และการระคายเคืองเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด

ด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยสูงและความสามารถในการสร้างสารเชิงซ้อนที่แข็งแกร่ง Betadex Sulfobutyl Ether Sodium จึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรยาทางหลอดเลือดดำ รวมถึงยาต้านเชื้อรา ยาต้านไวรัส มะเร็งวิทยา และยาฉีดทางหลอดเลือดและหัวใจ เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ เช่น USP และ EP และเหมาะสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมทั้งทางคลินิกและเชิงพาณิชย์

ข้อมูลจำเพาะของเบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม

COA ของ เบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม

การใช้และประโยชน์ของ เบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม

1. การใช้งาน

เบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม ใช้เป็นหลักเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมใน:

● การเตรียมจักษุ (ตา)

● ระบบนำส่งยาทางจมูกและปอด

● สูตรของ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ รวมถึงยาต้านเชื้อรา ยาต้านไวรัส ยาต้านมะเร็ง และยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด

2. สิทธิประโยชน์

● เพิ่มความสามารถในการละลายของยาที่ละลายได้ไม่ดี

● ปรับปรุงเสถียรภาพโดยการสร้างสารเชิงซ้อนที่ไม่ใช่โควาเลนต์

● ลดการแตกของเม็ดเลือดแดงและการระคายเคืองบริเวณที่ฉีด

● ลดความเป็นพิษต่อไตเมื่อเทียบกับสารช่วยละลายทั่วไป

● รองรับการปลดปล่อยยาที่ได้รับการควบคุมและการดูดซึมที่ดีขึ้น

● ปิดบังรสชาติหรือกลิ่นอันไม่พึงประสงค์ของ API

● ความสามารถในการละลายน้ำสูงและความเป็นพิษต่ำสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำ

ทำไมถึงเลือกพวกเรา?

ประสบการณ์การผลิตมากกว่า 20 ปี

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. มีประสบการณ์กว้างขวางในการผลิตไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและอุปทานที่เชื่อถือได้

การผลิตขนาดใหญ่ที่มั่นคง

กำลังการผลิต HPBCD 500 ตันต่อปีและ Betadex SBE Sodium 200 ตันต่อปี รองรับการใช้งานเชิงพาณิชย์และทางคลินิก

คุณภาพเกรดเภสัชกรรม

ผลิตภายใต้การจัดการคุณภาพอย่างเข้มงวดพร้อมพื้นที่สะอาดคลาส D ทำให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอในแต่ละชุด

การทดสอบในห้องปฏิบัติการขั้นสูง

มาพร้อมกับ HPLC, GC, IC, CE, FTIR และ NMR ซึ่งตรงตามมาตรฐานเภสัชตำรับ USP, EP, ChP

การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและประสบการณ์ระดับโลก

ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนกับ FDA; มีประสบการณ์ในการสนับสนุนตลาดยาทั่วโลก

การสนับสนุนด้านเทคนิคของลูกค้า

คำแนะนำอย่างมืออาชีพตั้งแต่การพัฒนาสูตรไปจนถึงการจัดหาเชิงพาณิชย์

คุณสมบัติของบริษัท

ใบรับรองและระบบคุณภาพของ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

คำถามที่พบบ่อย

1. คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่?

เราเป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่ผลิตไซโคลเดกซ์ทรินและอนุพันธ์ที่โรงงานของเราในเมืองซีอาน ประเทศจีน

2. ผลิตภัณฑ์หลักของคุณคืออะไร?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) และ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม

3. ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรมหรือไม่?

ใช่. ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสอดคล้องกับ USP, EP และ ChP โดยมี COA ระบุไว้สำหรับแต่ละชุด

4. คุณจัดหาวัสดุเกรดฉีดหรือไม่?

ใช่ ด้วยการควบคุมสิ่งเจือปน เอนโดทอกซิน และความสม่ำเสมอของแบทช์อย่างเข้มงวด

5. กำลังการผลิตของคุณคืออะไร?

HPBCD: 500 ตัน/ปี; เบตาเด็กซ์ เอสบีอี โซเดียม: 200 ตัน/ปี

6. คุณให้ตัวอย่างหรือไม่?

ใช่ มีตัวอย่างฟรีสำหรับการทดสอบและการพัฒนาสูตร

7. คุณสามารถรองรับอุปทานระยะยาวได้หรือไม่?

ใช่ การผลิตขนาดใหญ่และระบบคุณภาพที่มั่นคงรองรับอุปทานเชิงพาณิชย์

8. คุณปฏิบัติตามระบบคุณภาพอะไรบ้าง?

ISO 9001:2015 สนับสนุนโดยอุปกรณ์วิเคราะห์ขั้นสูงและห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพโดยเฉพาะ