เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม ผง (CAS 182410-00-0)

เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม ผงหรือที่รู้จักกันในชื่อ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) เป็นอนุพันธ์ของ β-cyclodextrin แบบประจุลบที่ละลายน้ำได้สูง ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมแบบฉีดได้ ด้วยหมายเลข CAS 182410-00-0 ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อเพิ่มความสามารถในการละลาย ความคงตัว และความปลอดภัยของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ละลายน้ำได้ต่ำ

ด้วยการก่อตัวของสารเชิงซ้อนการรวมที่ไม่ใช่โควาเลนต์ที่เสถียร Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ช่วยให้สามารถกำหนดสูตร API ที่ท้าทายได้สำเร็จ ซึ่งหากอย่างอื่นยากต่อการส่งมอบผ่านเส้นทางการฉีด ความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยมและความเป็นพิษต่ำทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำซ้ำๆ

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม ผง ผลิตขึ้นโดยการดัดแปลงทางเคมีด้วย beta cyclodextrin กับกลุ่ม sulfobutyl ether ภายใต้สภาวะที่เป็นด่างที่ควบคุม ตามด้วยการวางตัวเป็นกลางเพื่อสร้างเกลือโซเดียม การดัดแปลงระดับโมเลกุลนี้ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลายในน้ำได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับเบต้าไซโคลเดกซ์ทรินตามธรรมชาติ ในขณะที่ยังคงรักษาความสามารถในการสร้างสารเชิงซ้อนที่แข็งแกร่งด้วยโมเลกุลยาที่ไม่ชอบน้ำ

ช่องที่ไม่ชอบน้ำของโครงสร้างไซโคลเดกซ์ทรินห่อหุ้ม API ที่เป็นไลโปฟิลิก ในขณะที่พื้นผิวด้านนอกที่ชอบน้ำช่วยให้มั่นใจได้ว่าสามารถละลายน้ำได้ดีเยี่ยม เป็นผลให้ความสามารถในการละลายยา การดูดซึมทางชีวภาพ และความคงตัวของสูตรผสมได้รับการปรับปรุงอย่างมากโดยไม่จำเป็นต้องใช้ตัวทำละลายอินทรีย์หรือสารลดแรงตึงผิวที่รุนแรง

การใช้งานทางเภสัชกรรม

เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม ผง ใช้เป็นหลักในสูตรยาฉีดและทางหลอดเลือดดำ มีการนำไปใช้อย่างกว้างขวางในยาต้านเชื้อรา ยาต้านไวรัส มะเร็งวิทยา และยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อประสิทธิภาพของยาสูงและความสามารถในการละลายน้ำต่ำทำให้เกิดความท้าทายในการกำหนดสูตร

สารเพิ่มปริมาณนี้ได้ถูกนำไปใช้อย่างประสบความสำเร็จในผลิตภัณฑ์ฉีดที่วางตลาด เช่น voriconazole, posaconazole, remdesivir และยารักษาโรคที่สำคัญอื่นๆ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทางคลินิกที่ได้รับการพิสูจน์แล้วและการยอมรับตามกฎระเบียบ

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ชื่อสินค้า:เบทาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม ผง
หมายเลข CAS:182410-00-0
รูปร่าง:สีขาวเป็นผงสีขาวไม่มีรูปร่างดูดความชื้น
ระดับ:ส่วนเติมยาทางเภสัชกรรมแบบฉีดได้
มาตรฐาน:USP / EP / ChP
การทดสอบ:95.0% – 105.0% (พื้นฐานปราศจากน้ำ)
เอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย:≤ 10 EU/กรัม
ระดับการทดแทนโดยเฉลี่ย:มีการควบคุมและสม่ำเสมอในแต่ละชุด

Betadex Sulfobutyl Ether โซเดียมผง CAS 182410-00-0 COA

ความแข็งแกร่งด้านการผลิตและการแนะนำบริษัท

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านอนุพันธ์ของไซโคลเด็กซ์ตรินและไซโคลเด็กซ์ตริน Deli Biochemical ก่อตั้งขึ้นในปี 1999 โดยมีประสบการณ์เฉพาะด้านในด้านการวิจัย การพัฒนา และการผลิตสารเพิ่มปริมาณยาทางเภสัชกรรมมากกว่า 25 ปี

เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์หลัก 2 รายการ ได้แก่ ไฮดรอกซีโพรพิล เบตาเด็กซ์ (HPBCD) และเบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเธอร์ โซเดียม (SBECD) ด้วยการสั่งสมทางเทคนิคในระยะยาวและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการอย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์ของเราจึงถูกจัดส่งให้กับลูกค้ายาทั่วโลกสำหรับทั้งการพัฒนาทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์

โรงงานผลิตของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการในการผลิตยา รวมถึงพื้นที่สะอาดที่ได้รับการควบคุมและการควบคุมกระบวนการที่เข้มงวด เราดำเนินการสายการผลิตขนาดใหญ่โดยมีกำลังการผลิต Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ประมาณ 200 เมตริกตันต่อปี เพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปทานที่มั่นคงสำหรับความร่วมมือระยะยาว

การประกันคุณภาพ

คุณภาพคือหัวใจหลักของปรัชญาการผลิตของเรา ผง Betadex Sulfobutyl Ether Sodium แต่ละชุดผ่านการทดสอบคุณภาพอย่างครอบคลุม รวมถึงการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน การควบคุมเอนโดท็อกซิน และระดับของการตรวจสอบการทดแทน

ระบบการจัดการคุณภาพของเราได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001 และได้รับการสนับสนุนจากเครื่องมือวิเคราะห์ขั้นสูง เช่น HPLC, IC, GC และ capillary electrophoresis มีใบรับรองการวิเคราะห์ฉบับเต็ม (COA) ให้กับการจัดส่งทุกครั้งเพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เหตุใดจึงเลือกซีอานเดลี่ชีวเคมี

ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษในการผลิตไซโคลเดกซ์ทริน Xi'an Deli Biochemical นำเสนอมากกว่าผลิตภัณฑ์ เรามอบคุณภาพที่เชื่อถือได้ อุปทานที่มั่นคง และการสนับสนุนทางเทคนิคอย่างมืออาชีพตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ประสบการณ์ของเราเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลกช่วยให้เราสามารถสนับสนุนลูกค้าในตลาดต่างๆ ได้อย่างมั่นใจ

ในฐานะผู้ผลิตโดยตรง เรานำเสนอคุณภาพแบทช์ที่สม่ำเสมอ ความสามารถในการจัดหาที่แข่งขันได้ และความร่วมมือระยะยาวสำหรับพันธมิตรทางเภสัชกรรมที่กำลังมองหาซัพพลายเออร์ส่วนเติมเนื้อยาแบบฉีดที่เชื่อถือได้

ติดต่อเรา

สำหรับตัวอย่าง เอกสารทางเทคนิค หรือการสอบถามเชิงพาณิชย์เกี่ยวกับผง Betadex Sulfobutyl Ether โซเดียม CAS182410-00-0โปรดติดต่อ Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ทีมงานของเรายินดีที่จะสนับสนุนการกำหนดสูตรและความต้องการด้านการจัดหาของคุณ